上药入围罗氏八强 穗沪完成仿制特敏福工艺
2005年11月24日 05:30
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凤凰卫视11月24日消息 据香港商报报道，上海医药集团总公司已挤进全球8家获授权生产特敏福的药厂行列。上药集团副总裁黄彦正昨日透露，他将于下周奔赴瑞士罗氏总部，与对方洽谈授权生产特敏福的具体细节，如果不出意外，上药方面将会很快得到罗氏总部的授权。
上药入围前八强
据悉，上药是11月3日正式向罗氏总部发出书面申请的。罗氏方面也表示，11月底将从全球提出特敏福授权申请的150家企业中，挑选8家公司进行初步交谈，以确定最后的授权名单。黄彦正表示，上药就是这8家企业之一。他进一步透露，提出申请后，罗氏总部方面陆续有信函过来，就生产技术方面进行商讨，此次前往瑞士，除了技术上的进一步接洽外，还将就授权法律上的专利一事进行商讨。
“我们希望拿到授权生产的特敏福不被强制要求只能作为禽流感治疗药物，实际上它也是相当好的病毒性流感药物。”黄解释说，包括授权药物的商标归属等问题也将在此次洽谈之列。
沪穗完成前期工艺合成
根据WTO知识产权有关条款规定，若成员国面临紧急危难，且不为商业用途时，可不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的情况下告知拥有专利权的厂商，便可以使用此专利。因此，虽然目前罗氏还没有授权任何一家企业生产特敏福，但在禽流感危机情势下，内地药企的仿制进程颇为迅速，上海和广州已分别从不同的途径完成仿制特敏福的前期生产工艺。
其中广药集团的工作是与中科院广州生物医药与健康研究院合作完成的，据悉广药也向罗氏总部提出了特敏福的授权申请。
另据中科院上海分院23日透露，他们目前已完成特敏福的合成工艺研究，探索使用国产化且价格比较低廉的起始原料，整合优化目前具有专利保护的成熟工艺合成路线，在最短时间内实现工业化生产的可能。黄彦正也表示，实验室仿制并不难，难的是日后投产的技术问题。而这正是罗氏总部可以提供技术援助之所在。
本土疫苗获准人体实验
北京科兴生物制品公司昨日透露，已获准进行禽流感疫苗的人体测试。
根据北京科兴声明表示，中国国家食品药品监督管理局这次约花了一个月时间审核并通过该公司的测试申请，主要是因为担心H5N1禽流感病毒可能会突变成易于在人类之间传染的类型。
全球药厂与政府科学家竞相投入对抗H5N1禽流感的人体用疫苗研制。
科兴每年可以生产200万剂的病毒疫苗，中国政府亦在上个月核准该公司生产的流行性感冒疫苗Anflu。科兴计划分两阶段进行人体测试，而非传统的三阶段。第一阶段所需时间约为3个月，包括安全与剂量试验。
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